Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) утвердило препарат адуканумаб (aducanumab) для борьбы с болезнью Альцгеймера - самого распространенного вида возрастной деменции. После 20-летних исследований и разработок появилось первое средство, которое лечит заболевание, а не облегчает его течение. Об этом стало известно во вторник, 8 июня.
Согласно оценкам, в мире от болезни Альцгеймера страдают не менее 30 млн человек, подавляющее большинство из которых старше 65 лет. По словам разработчиков, адуканумаб будет особенно эффективен для пациентов в возрасте до 80 лет и в начальной стадии заболевания.
По информации Би-би-си, в последние 10 лет рассматривались свыше ста средств лечения болезни Альцгеймера, но ни одно себя не оправдало.
О том, что фармацевтическая компания Biogen подала запрос в FDA на лицензирование разработанного ею лекарства aducanumab, было сообщено 22 октября 2019 года. Тогда заявлялось, что препарат существенно замедляет прогрессирование болезни при приеме на ранних стадиях после постановки диагноза.
Это стало своеобразной сенсацией в мире фармакологии, так как незадолго до этого, в марте 2019 года, компания объявила о замораживании испытаний из-за опасений того, что лекарство может вызвать отек мозга. Однако последующие исследования показали, что препарат эффективен и безопасен.
Новое средство представляет собой существенный прорыв в лечении болезни Альцгеймера. Все ранее предлагаемые лекарства, предназначенные для предотвращения накопления в мозгу патологического белка β-амилоида, оказались неэффективными.
Aducanumab вводится в вену один раз в месяц. Он представляет собой синтетическое моноклональное антитело, воздействующее на β-амилоид и препятствующее его накоплению в мозге.
В ходе исследований было подтверждено, что при примении препарата темп прогрессирования болезни Альцгеймера снижается на 11-23% (в зависимости от дозировки).
Добавим, что в Израиле продаются лекарства, созданные компанией Biogen.
Болезнь, отключающая мозг
Деменция - это группа заболеваний, при которых снижается функциональность коры головного мозга с падением умственных способностей. Наиболее распространенная из этих болезней - болезнь Альцгеймера.
1 из каждых 5 престарелых в Израиле страдает деменцией той или иной степени тяжести. У 70.000 израильтян диагностирована болезнь Альцгеймера, а по оценкам, за ближайшие 15 лет их число вырастет до 120.000. По мере роста продолжительности жизни растет распространенность этой болезни, которая в равной мере поражает мужчин и женщин.
Болезнь Альцгеймера - это прогрессирующее дегенеративное заболевание мозга, постепенно разрушающее его клетки и снижающее уровень интеллекта и памяти. Больные теряют способность к размышлению, концентрации внимания, обучению и коммуникации.
Иногда они также страдают избыточным тонусом, галлюцинациями и нарушениями сна. Большинство больных умирают через 10-15 лет после начала болезни.
Первый этап длится 2-4 года, при этом больные забывают имена знакомых, друзей, родственников и названия простых предметов. В дальнейшем они теряют интерес к социализации, у них исчезают увлечения, они теряют возможность рассуждать здраво.
Второй этап длится 2-8 лет. Больные затрудняются с узнаванием знакомых и родственников, не могут запомнить простую последовательность действий, необходимую, например, для приема душа или чистки зубов, у них спутанное сознание, они проявляют беспокойство и страдают галлюцинациями и расстройствами сна.
Третий этап длится 1-3 года. Больные никого не узнают, имеют трудности с едой, не понимают смысла слов, неспособны самостоятельно мыться и одеваться и не контролируют мочеиспускание и дефекацию.
Диагностика болезни Альцгеймера осуществляется неврологом в клинике памяти ("мирпаат зикарон"). Врач проверяет способности к повседневным действиям, включая способность вести домашнее хозяйство (управлять банковским счетом, оплачивать счета), выясняет, принимает ли больной решения самостоятельно или во всем полагается на окружающих, повторяет ли в ходе разговора одни и те же вопросы, утратил ли интерес к хобби, а также оценивает степень потери памяти.
Принятое лечение включает средства против разрушения нейромедиатора ацетилхолина в мозгу. Подобные средства улучшают внимание и концентрацию внимания у больных, помогают осознавать окружающую действительность, но в меньшей степени влияют на память. Они замедляют прогрессирование болезни, но не могут его предотвратить.
Симптомы болезни Альцгеймера
- Размещение предметов в неправильных местах
- Отсутствие здравого суждения
- Отсутствие ориентировки в пространстве и времени
- Потеря памяти
- Затруднения в планировании своих действий
- Затруднения в выполнении простых заданий
- Трудности в общении
- Изменения настроения
- Склонность бродить и теряться
- Самоизоляция
- Раздражительность
- Нарушения зрения
Подробности на иврите читайте здесь