"Среднее время постановки диагноза рака в настоящее время составляет от 3 до 5 месяцев, - объясняет доктор Идит Перец, онколог в онкологическом центре "Давидофф" больницы "Бейлинсон" в Петах-Тикве. - При раке, на который у нас есть скрининговые тесты, уровень ранней диагностики выше. Но сюда относится лишь несколько типов: рак молочной железы, рак толстого кишечника и рак предстательной железы, а в некоторых случаях также рак легких. По факту, большинство опухолевых заболеваний обнаруживаются на более поздней стадии, только когда больной начинает жаловаться на симптомы".
Доктор Перец отвечает за программу быстрой диагностики рака в больнице "Бейлинсон", а также работает директором онкологической клиники в больнице "Йосефталь" в Эйлате. Она объясняет, что новый тест под названием Galleri может улучшить эту ситуацию.
"Тест Galleri проводится с помощью неинвазивного, не связанного с облучением анализа крови, который не представляет опасности для пациентов. Он позволяет обнаружить рак на ранней стадии, еще до того, как болезнь проявит себя клинически. Кроме того, с помощью одного теста можно проверить наличие большого количества опухолей одновременно, без необходимости сосредотачиваться на конкретном органе. Главное преимущество Galleri - простота и удобство".
- Какие виды рака можно выявить с помощью этого теста и насколько он точен?
- Тест выявляет более 50 видов рака, в том числе агрессивные варианты - рак поджелудочной железы, желудка и печени, которые пока что не могут быть выявлены в скрининговых тестах. Точность определения источника опухоли составляет около 93%. Чем агрессивнее опухоль - например, рак печени, поджелудочной железы, желудка и гинекологический рак, - тем больше вероятность того, что она будет выделять ДНК в кровь даже в начале заболевания. Этот тест - единственный, который это показывает, другие скрининговые тесты не имеют такой возможности.
- Как работает тест?
- В основе Gallery лежит передовая технология идентификации уникальной эпигенетической сигнатуры раковых клеток в крови. Тест анализирует циркулирующие в крови паттерны метилирования внеклеточной ДНК (circulating cell-free DNA) и использует искусственный интеллект для определения специфических признаков раковых клеток. Это позволяет не только обнаружить сигнал о наличии рака в крови, но и определить его точное расположение в организме.
- Как тест сочетается с существующими скрининговыми тестами?
- Важно подчеркнуть, что на данном этапе тест не заменяет существующие анализы, а наоборот - дополняет их. Важно проводить скрининговые тесты в соответствии с возрастом и факторами риска. Пройти тестирование предлагается всем людям с повышенным риском развития рака - старше 50 лет (с этого возраста риск развития рака увеличивается в 13 раз), с семейной историей рака, носителям генетической мутации и перенесшим опухоль в прошлом.
- Как часто нужно проходить тестирование?
- Тест Galleri предоставляет актуальную информацию на момент его проведения - есть ли в кровотоке ДНК из раковых клеток, особенно агрессивных видов рака. Тестирование рекомендуется проводить раз в год, чтобы как можно раньше обнаружить изменения и отреагировать соответствующим образом.
- Как проводится тест?
- Процесс прост, берут кровь либо в медицинском центре, либо на дому у пациента. Затем пробирки с кровью отправляют в лабораторию в США, а результаты получают примерно через 3 недели. Если результат показывает маркер рака, пациенту предлагается получить результаты от врача. Затем его направляют на серию тестов для экспресс-диагностики в соответствии с прогнозируемым местоположением рака, согласно результатам теста. Консультация и анализы в центре экспресс-диагностики бесплатные для каждого.
- Какие исследования проводились по этому тесту до сих пор и каковы основные результаты?
- Galleri считается точным тестом, который прошел строгую проверку как в клинических исследованиях с десятками тысяч субъектов, так и в реальных условиях. Было обнаружено, что тест обладает высокой чувствительностью и выявляет рак на ранних стадиях, особенно агрессивные виды рака, имеющий тенденцию высвобождать свободную ДНК в кровоток на ранних стадиях заболевания. Согласно полученным данным, из 200 человек, прошедших тестирование, двое получат результат, согласно которому у них есть маркер рака. Эти два человека пройдут серию диагностических тестов, в том числе компьютерную томографию для быстрой постановки диагноза. У одного из каждых двух человек, у которых тест Galleri обнаружил маркер рака, в итоге будет диагностировано заболевание (то есть у одного из 200 обследованных). Тест был определен Федеральным агентством США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) как новаторский и одобрен минздравом Израиля.
- Существуют ли какие-либо ограничения в отношении определенных возрастных групп или категорий населения?
- Да. Тест не был опробован на определенных группах населения - детях и беременных - и поэтому не рекомендуется для них на этой стадии, а также не показан людям с активным раком.
- Что дает этот тест и как он помогает в принятии медицинских решений?
- Тест обнаруживает маркер рака в крови, и при его выявлении указывает на источник, из которого рак развился. Тем не менее тест не заменяет визуализирующие тесты и медицинскую диагностику. Например, при подозрении на рак молочной железы мы проведем маммографию и/или УЗИ для дальнейшего уточнения диагноза.
- Насколько точен тест и как бороться с ложноположительными или ложноотрицательными результатами?
- Тест демонстрирует высокую точность, но, как и любой скрининговый тест, он не идеален. Вероятность ложноположительного (False Positive) результата составляет 0,5% - то есть тест выявит подозрение на рак, но дальнейшее исследование не обнаружит опухоль. В таком случае рекомендуется повторно пройти тестирование через 3-6 месяцев - бесплатно. С другой стороны, существует также вероятность ложноотрицательного (False Negative) результата, который составляет около 1,5%, в основном при менее агрессивных типах рака.
- Как тест может повысить шансы на выживание онкологических больных?
- Благодаря раннему выявлению можно значительно повысить показатели излечения и выживаемости. Сегодня многие виды рака обнаруживаются на поздней стадии, когда шансы на выздоровление низкие. Раннее выявление позволяет своевременно начать лечение, иногда до того, как опухоль распространится.
В исследованиях, опубликованных в научной литературе, было обнаружено, что благодаря тесту Galleri было обнаружено почти в два раза больше случаев рака в дополнение к обычным скрининговым тестам. Кроме того, 48% случаев рака, выявленных в ранней версии теста Galleri и подтвержденных диагностическими обследованиями, были выявлены на ранних стадиях заболевания, что играет большую роль.
- Как научное сообщество реагирует на этот тест?
- Большая часть онкологического сообщества поддерживает его, видя в нем значительную инновацию, хотя одни настроены с большим энтузиазмом, а другие ждут сбора дополнительных данных.
Важно, чтобы пациенты понимали преимущества этого теста наряду с его ограничениями - он не обладает 100-процентной чувствительностью и может вызвать ненужный стресс в случае ложноположительного результата.
Я верю, что скоро мы узнаем про израильтян, у которых благодаря этому тесту рак был выявлен на ранней стадии, что позволило своевременно приступить к его лечению. Со временем, по мере накопления большего количества клинических данных, тест сможет стать неотъемлемой частью профилактической медицины.
Предоставлено компанией Oncotest