С 15 сентября в Израиле начнут продавать лекарство в инъекциях Mounjaro производства фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенное для лечения ожирения и диабета 2-го типа. Лекарство было рекомендовано для включения в корзину здоровья на 2025 год по двум показаниям, но пока что его можно купить только в частном порядке или по частным страховым полисам. Цена месячного курса лекарства в дозе 2,5 и 5 мг составляет 1774 шекеля, что намного дороже аналогичных препаратов (цена Saxenda - 1056 шекелей, Ozempic – 398–418 шекелей, Wegovy – 723–1211 шекелей). Подробности стали известны 14 сентября из публикации Ynet.
Лекарство Mounjaro продемонстрировало беспрецедентную эффективность в снижении уровня сахара в крови и уменьшении веса. У половины испытуемых, получавших Mounjaro, нормализовались показатели сахара в крови, тогда как у тех, кто получал уколы Ozempic, – только у 20%.
В августе компания Eli Lilly опубликовала отчет о тестировании препарата. Согласно результатам, после применения Mounjaro в течение 176 недель вес испытуемых уменьшился в среднем на 22,9%. По заявлению компании, клинические испытания препарата продемонстрировали его беспрецедентную эффективность при ожирении: у тех испытуемых, кто получал его в дозе 10–15 мг, вес снизился на 26%, а у 40% он уменьшился не менее чем на 25%.
Другой очень важный момент, отмеченный в отчете о последнем тестировании, заключается в том, что у получавших лекарство на 94% снизился риск перерастания преддиабета (тром сукерет) в диабет 2-го типа, характерный для взрослых. Это средство "продемонстрировало впечатляющие результаты в лечении диабета, ни одно другое лекарство никогда не было столь эффективным. При лечении ожирения наблюдалось значительное снижение веса", – заявил израильский врач Рой Эльдор, заведующий отделением диабета больницы "Ихилов".
"Наблюдения за больными в течение 3 лет показали, что снижение веса сохранялось и в дальнейшем - более чем на 22%. Более того, риск развития диабета уменьшился на 94%. У многих людей, страдающих ожирением, диабет становится осложнением этого состояния, - добавил доктор Эльдор. - Мы видим, что лечение ожирения предотвращает диабет. Чем больше будет в нашем распоряжении лекарств, эффективно помогающих бороться с ожирением, тем больше осложнений мы сможем предотвращать".
Эндокринолог Михаль Кашер Мирон, заведующая центром "Ассута лайт", занимающимся лечением ожирения, пояснила: "Лекарство проверяли в ходе контролируемых испытаний на эффективность в регулировании уровня сахара крови, и оно продемонстрировало очень существенное снижение этого показателя, при этом более чем в 2 раза снижался уровень гликированного гемоглобина HbA1C, а у больных диабетом 2-го типа наблюдалось существенное – на 13 кг – снижение веса. В дальнейшем проводились испытания Mounjaro на людях с выраженным ожирением, не страдающих диабетом, и у них вес снижался еще больше.
В среднем снижение веса за период, немного превышающий 1 год, составило 22%, и у большинства испытуемых наблюдалась положительная реакция на лечение. У более чем половины испытуемых снижение веса превысило 20% при лечении высокими дозами препарата. Речь идет о людях с большим избытком веса, индексом массы тела (BMI) более 35. Например, мужчина, который изначально весил 105 кг, сбросил вес до 85 кг. Это огромное различие с точки зрения здоровья, функциональности и качества жизни человека".
Доктор Раз Хагоэль, директор Центра по лечению ожирения, пояснил: "Многие больные ждут уже много месяцев появления нового лекарства с доказанной эффективностью в снижении веса. Арсенал препаратов, имеющихся в распоряжении врачей для лечения ожирения, постоянно растет, и мы надеемся, что новые лекарства будут доступны в будущем, в том числе для применения в сочетании с другими средствами.
Но одна лишь медикаментозная терапия недостаточна. Чтобы сбросить вес и сохранить результат надолго, необходимо наблюдение врача и многопрофильной команды, которые индивидуально подберут каждому больному план лечения и рацион питания".
Mounjaro относится к новому семейству лекарств, оно имеет двойной механизм действия и усиливает эффекты двух гормонов – GLP1 и GIP. Их сочетанный эффект усиливает выработку и поступление в кровь инсулина, снижает уровень сахара в крови и подавляет аппетит, что позволяет снизить потребление еды.
Кроме того, гормону GIP приписывается благотворное влияние на подкожную жировую клетчатку. Сочетание эффектов этих двух гормонов позволяет достичь большой эффективности в похудании и нормализации уровня сахара в крови.
Было проведено сравнительное испытание Mounjaro и Ozempic. Было установлено, что Mounjaro более эффективно, чем Ozempic, в лечении диабета 2-го типа. При назначении в низкой дозе Mounjaro сильнее снижало показатели сахара в крови, чем самая высокая доза Ozempic: оно уменьшало уровень гликированного (сахарного) гемоглобина HbA1C на 2,09%, тогда как Ozempic – всего на 1,86%. То же исследование показало, что если назначить Mounjaro в более высокой дозировке, то уровень HbA1C снижался на 2,46%.
Доктор Лиор Нойман, семейный врач и специалист по лечению диабета и ожирения, пояснил различия между действующим веществом Tirzepatide, лежащим в основе Mounjaro, и Semaglutide, на котором основан эффект Ozempic и Wegovy.
"Оба лекарства вводят подкожно 1 раз в неделю, – сказал он. – С биологической точки зрения они оказывают воздействие на мозг и снижают аппетит, в результате человек потребляет меньше калорий и худеет. Но Tirzepatide связывается не только с рецепторами GLP1, но и с рецепторами GIP. Именно поэтому Mounjaro более эффективно, чем Wegovy, которое в ходе испытаний STEP5 продемонстрировало снижение веса после 2 лет использования только на 15%".
Перевод: Даниэль Штайсслингер