С 2020 года более 70% мирового населения получили не менее одной дозы вакцины против ковида, а по всему миру было введено 13,6 млрд доз вакцины. В большинстве случаев у привитых не было побочных эффектов после вакцинации либо эти побочные эффекты проявляли себя в легкой форме. Вместе с тем по мере того, как все большее число людей получали прививку, появлялись редкие и необычные побочные эффекты, которые ранее не были известны. По этой причине органы здравоохранения отслеживали необычные симптомы у привитых, чтобы выявить настоящие побочные эффекты, связанные с вакциной. 26 февраля появились данные о новом исследовании по этому вопросу.
Ученые из Глобальной сети данных о вакцинации (GVDN) проанализировали сообщения о необычных побочных эффектах у более чем 99 млн человек из 8 разных стран, которые были привиты против ковида. Это исследование, проведенное при финансировании Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), - самое крупномасштабное из тех, что были посвящены безопасности вакцин против COVID-19.
Были рассмотрены прививки вакциной на основе технологии мРНК компаний Pfizer и Moderna при участии Biontech, а также на основе векторной технологии, разработанные компанией AstraZeneca при участии Оксфордского университета.
"Размер выборки для исследования повысил шансы на обнаружение возможных редких проблем с безопасностью вакцин, - сказала Кристина Факсова, руководившая исследованием. - Для их выявления требовалось число обследованных большего размера, чем проживает в одном месте или в одном регионе".
►Поиск исключительных случаев
Исследователи решили сосредоточиться на 13 необычных побочных эффектах, имеющих особое отношение к сердечно-сосудистой и нервной системе.
Они выбрали их потому, что эти проявления связываются также с самой болезнью и с применением других вакцин, либо были выявлены у лабораторных животных, либо же существуют теоретические обоснования для подозрений в том, что эти побочные эффекты могут возникнуть из-за вакцинации.
Ученые рассмотрели побочные эффекты, которые проявлялись с большей частотой в течение 42 дней после прививки. При этом они сравнивали число наблюдаемых расстройств здоровья после введения вакцины с числом ожидаемых, рассчитанным на основании исторических данных о частоте этих расстройств у населения до начала кампании вакцинации против коронавируса. Если число наблюдаемых случаев окажется выше числа ожидаемых, то можно полагать, что эти расстройства стали следствием вакцинации.
Каждый случай, в котором число необычных проявлений после прививки в 1,5 и более раза превышало ожидаемую величину, рассматривался как признак реального риска. Например, если до начала прививочной кампании в некоторой группе непривитого населения было зарегистрировано лишь 2 случая какого-то расстройства здоровья, а в группе привитых людей этих случаев было в 1,5 раза больше, то есть 3 случая, то это означает, что есть один лишний случай по сравнению с ожидаемым числом, и можно подозревать, что причиной его стала прививка.
Но по поводу данного случая могут быть только подозрения в том, что это побочный эффект вакцины, поскольку исследование данного типа не может выявить причинно-следственную связь между ним и прививкой. Выявленные симптомы могут относиться к числу настоящих побочных эффектов от применения вакцины, а могут носить случайный характер и не иметь клинического значения.
►Безопасность вакцин
Несмотря на несколько кричащих заголовков в СМИ и вводящих в заблуждение публикаций в социальных сетях, ученые, проводившие исследование, выявили лишь известные побочные эффекты вакцин против коронавируса. Это прекрасный результат, поскольку это значит, что данная работа подтвердила то, что уже было известно о безопасности вакцин.
Например, был выявлен рост заболеваемости миокардитом (воспалением миокарда) и перикардитом (воспалением сердечной сумки) у людей, привитых вакцинами на основе технологии мРНК.
Еще с начала 2021 года в Израиле сообщалось о легком росте заболеваемости этими воспалительными расстройствами у молодых мужчин, привитых подобной вакциной. В настоящее время известно, что это редкий побочный эффект вакцин против ковида, основанных на технологии мРНК, который обычно развивается у молодых мужчин чаще всего после получения второй дозы препарата компании Moderna. Но риск развития у непривитых людей воспалений тканей сердца из-за самой болезни, вызываемой коронавирусом, намного выше, чем риск того же расстройства здоровья после прививки. Кроме того, вызванное вирусом воспаление протекает намного тяжелее.
У людей, привитых векторным препаратом компании AstraZeneca, исследователи обнаружили возможное повышение заболеваемости синдромом Гийена - Барре.
Это редкое аутоиммунное расстройство, чаще всего преходящее, вызывающее слабость, а иногда слабые параличи (парезы).
Кроме того, выросло число случаев развития тромбоза венозных синусов мозга (пакекет ха-синусим ха-вридиим бе-моах, CVST). Оба этих явления известны, относятся к числу крайне редких и наблюдаются намного чаще после заражения коронавирусом, нежели после прививки против него.
Было также обнаружено увеличение частоты распространенного воспаления головного и спинного мозга - острого диссеминированного энцефаломиелита (ADEM, далекет мефушетет харифа шель ха моах ве-хут ха-шидра) после первой дозы вакцины компании Moderna.
Этот прирост был крайне незначительным, 5 случаев сверх ожидаемого их числа. Поскольку степень достоверности наличия причинно-следственной связи между этим воспалением головного и спинного мозга и прививкой была очень низкой и прежние широкомасштабные исследования не смогли ее установить, то ученые Глобальной сети данных о вакцинации провели дополнительное исследование. Они не выявили рост числа случаев данного воспаления из-за введения одной дозы вакцины компании Moderna, и, скорее всего, результаты прежних работ носили случайный характер.
Ученым удалось выявить причинно-следственную связь между вакцинацией препаратом компании AstraZeneca и ростом риска развития такого воспалительного заболевания спинного мозга, как поперечный миелит (ТМ, далекет рохвит шель хут ха-шидра). Но и в этом случае надо принять во внимание то, что риск развития этих неврологических осложнений после заболевания ковидом в 617 раз выше, чем после вакцинации.
Подводя итоги, можно сказать, что это широкомасштабное исследование подтвердило то, что уже было известно из прежних научных работ: у рассмотренных препаратов есть крайне редкие побочные эффекты, но вакцин, которые к ним никогда не приводят, не существует.
Эта работа также позволила выявить новые необычные осложнения, которые могут оказаться побочными эффектами вакцин, но они случаются крайне редко, и требуются дополнительные исследования, чтобы уточнить, являются ли они на самом деле следствием введения вакцин в организм.
Риск развития упомянутых выше и других опасных осложнений из-за самого заболевания ковидом намного выше такового, выявленного в ходе исследования.
Эта работа, как и множество ей предшествовавших, доказала, что вакцины против коронавируса безопасны, а польза от их применения превышает любые риски.
Автор - доктор биологических наук, член организации "Мидаат" и автор блога "תיבת נעם – מחשבות ביולוגיות" ("Ковчег Ноама – размышления о биологии")
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер