Новый анальгетик сертифицирован FDA впервые за два последних десятилетия. Suzetrigine, который будет продаваться под торговым названием Journavx, – это новый тип обезболивающего краткосрочного действия. Он также предназначен для устранения риска зависимости и передозировки, связанных с опиатными препаратами, такими как Vicodin и OxyContin.
Новый препарат, производимый компанией Vertex Pharmaceuticals, станет альтернативой безрецептурным обезболивающим на основе ибупрофена ("Адвил", "Нурофен"), а также разным видам акамола.
Новый препарат разработан по итогам исследований на людях с редким наследственным заболеванием, вызывающим нечувствительность к боли. Теперь компания Vertex планирует еще одно исследование в надежде улучшить результаты и получить одобрение FDA для использования препарата в том числе при хроническом болевом синдроме.
"Насколько мне известно, препарат еще не одобрен минздравом Израиля и пока не продается в нашей стране, - поясняет доктор Одед Яакоби, старший специалист по лечению боли у онкобольных в больнице "Шиба" в Тель ха-Шомере. - Однако если его эффективность близка или сопоставима с опиоидами, без выработки зависимости и связанных с ним рисков, это значительная и важная новость для людей, страдающих от боли. Это очень позитивное направление в развитии лечения боли".
► Результаты исследований демонстрируют эффективность
Suzetrigine выпускается в таблетках дозировкой по 50 мг, которую принимают каждые 12 часов после более высокой начальной дозы.
В двух клинических испытаниях с участием почти 600 человек было обнаружено, что Suzetrigine лучше подавляет боль после операций на брюшной полости и стопе, чем таблетки плацебо.
Аналогичное количество участников сообщили, что Suzetrigine уменьшил интенсивность их боли как минимум наполовину после операции. При общем уровне боли в диапазоне от 0 до 10 участники исследования установили, что Suzetrigine снижал его с 7 до 3,5 пункта.
В третьем исследовании, проведенном на людях, которые страдали от боли в пояснице, Suzetrigine снизил ее интенсивность примерно на 2 пункта, что соответствует результату, наблюдавшемуся в группе плацебо. Этот вывод говорит о том, что препарат может быть не очень эффективным для лечения хронической боли.
► Война с опиоидной зависимостью
Новый препарат будет стоить 15,50 доллара за таблетку, что делает его намного дороже аналогичных опиоидов, которые часто доступны в виде дженериков по цене 1 доллар или меньше. Например, двухнедельное лечение новым препаратом будет стоить более 430 долларов на одного больного в США (что примерно соответствует 1530 шекелям). Однако следует помнить, что если препарат в будущем будет одобрен в Израиле и включен в корзину лекарств, его цена для потребителя станет намного доступнее.
Vertex начала исследования препарата еще в 2000-х годах, когда росла смертность от передозировок из-за массовых назначений опиоидных анальгетиков при артрите и болях в спине. Тем не менее за последнее десятилетие количество рецептов на опиоиды значительно сократилось, и нынешняя волна опиоидной эпидемии во многом связана с использованием нелегального фентанила, а не отпускаемых по рецепту лекарств.
Опиоиды уменьшают боль за счет связывания с рецепторами эндогенной (внутренней) опиоидной системы, которые присутствуют по всему организму. Опиоидная активация системы вызывает облегчение боли, а также чувство эйфории. Это способствует выработке зависимости от этих наркотиков. Как объясняет доктор Яакоби, препарат Suzetrigine работает по-другому: он блокирует белки, помогающие передавать болевые сигналы по нервам к мозгу, и тем самым останавливает болевые сигналы еще до того, как они достигнут мозга.
Доктор Яакоби объясняет, что современная медицина становится более целенаправленной и точной. Так же, как в мире онкологии и неврологии разрабатываются препараты, которые воздействуют на определенные "мишени" в организме, так и в области лечения боли постепенно происходят аналогичные изменения с упором на более точные и инновационные методы лечения.
"Многие противовоспалительные средства могут вызывать побочные эффекты, такие как кровотечение, патологии органов желудочно-кишечного тракта и нарушение функции сердца и почек, - отмечает он. - В данном случае основное внимание уделялось разработке препарата, который определенным образом воздействует на конкретный белок, участвующий в передаче ощущения боли в мозг. Этот белок находится на нейронах, отвечающих за передачу этих сигналов, и новый препарат работает на его нейтрализацию, тем самым блокируя ощущение боли".
Он объясняет, что существует несколько типов лекарств для лечения боли. "Такие препараты, как парацетамол, опталгин и другие нестероидные противовоспалительные средства (NSAIDs), вроде ибупрофена, подавляют выработку в организме факторов воспаления и боли, тем самым облегчая боль прямо или косвенно путем подавления воспалительного процесса".
С другой стороны, отмечает доктор Яакоби, опиоидные анальгетики, такие как морфин, действуют непосредственно на систему восприятия боли. "Они подавляют передачу болевых сигналов, а также создают ощущение эйфории, что помогает уменьшить боли. Но они имеют высокий потенциал развития зависимости, поэтому их использование требует осторожности и медицинского контроля".
Наиболее распространенные побочные эффекты, зарегистрированные при приеме нового препарата, который был одобрен FDA в минувшие выходные, включают тошноту, запор, зуд, сыпь и головные боли, но важной новостью является то, что он не вызывает наркотической зависимости.
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер