Решающий момент перед утверждением: участники экспертной группы по вакцинам Федерального агентства США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) рекомендовали в ночь на 27 октября вакцину Pfizer для прививок детей в возрасте от 5 до 11 лет. В поддержку этого предложения голосовали 17 экспертов, против не было никого, воздержался один. Ожидается, что в ближайшие дни FDA примет эту рекомендацию, после чего ее поддержит и минздрав в Израиле. Таким образом, вакцинации детей можно ожидать уже в следующем месяце.
Дискуссия в экспертной группе проходила в прямом эфире, за ней мог наблюдать любой желающий. Сделано это было в связи с "деликатностью проблемы": немало родителей сомневаются, прививать им детей или нет.
В том случае, если FDA одобрит вакцину, то она поступит на рассмотрение Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Однако там, как отмечают специалисты, будет лишь техническое голосование.
Экспертная группа FDA, поясним, - это независимая структура, не связанная непосредственно с самим агентством. В нее входят ведущие специалисты различных медицинских отраслей, которые дают экспертные заключения по разным вопросам. Например, о применении вакцины Pfizer. По результатам дискуссии принимается (или не принимается) рекомендация, которая затем проходит обсуждение в FDA. Это ведомство принимает окончательное решение, которое обычно соответствует рекомендациям экспертной группы.
Напомним, что 22 октября FDA обнародовало мнение своих специалистов, которые сообщили, что преимущества вакцинации детей в возрасте от 5 до 11 лет вакциной Pfizer "однозначно и безоговорочно превосходят риски, связанные с возможными побочными эффектами".
Параллельно сама компания Pfizer объявила о результатах исследования своей "детской вакцины". Сообщалось, что препарат показал эффективность в 90,7%. Детям от 5 до 11 лет полагается 10-микрограммовая доза вакцины – втрое меньше той, что дается в возрасте от 12 и старше.
Исследование не выявило никаких новых или неожиданных побочных эффектов у детей от 5 до 11 лет. В основном они испытывали боль в руке. У некоторых повышалась температура тела.
Ранее Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech представили данные третьего этапа тестирования, которые показали, что бустерная доза поднимает уровень защиты выше 95%. При этом обеспечивается защита также против штамма "Дельта".
В министерстве здравоохранения Израиля считают, что вакцинацию в стране можно будет начать уже во второй половине ноября. К этому времени придется решить, как и на каких условиях проводить прививочную кампанию. Предполагается, что вакцинировать детей будут в отдельных кабинетах, чтобы избежать путаницы с дозировкой.