После заявления компании Pfizer о намерении сделать запрос в Федеральное управление США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) о предоставлении экстренного разрешения на введение третьей дозы вакцины, в мире и в Израиле мнения разделились. Часть специалистов поддерживает эту меру, другие возражают. Кроме того, считается, что пока недостает сведений для однозначного решения. В пятницу, 9 июля, сайт Ynet опубликовал подробную статью об этом.
Просьба Pfizer основана на впервые опубликованных данных минздрава Израиля, по которым эффективность вакцины в профилактике легкой формы заболевания составляет всего 64%. Вместе с тем тяжелое течение она предотвращает в 93% случаев. Но эти сведения, метод обработки данных, достоверность и время публикации подверглись жесткой критике в Израиле и в мире.
Pfizer заявила, что снижение эффективности вакцины в Израиле связано главным образом с заражением людей, привившихся в январе-феврале 2021 года, однако это заявление противоречит данным других исследований, и специалисты выступают против утверждения о необходимости бустерной (усиливающей эффект) дозы.
"Нет свидетельств тому, что нужна третья, бустерная доза вакцины, с учетом имеющихся штаммов, – говорит американский инфекционист д-р Селин Гундер. – Многим из нас не известно, понадобится ли она вообще".
Американские федеральные органы также считают, что тем, кто привился двумя дозами, пока нет необходимости вводить бустерную дозу. В совместном заявлении FDA и американского центра контроля и профилактики заболеваний (CDC) говорится: "Мы готовы к введению бустерной дозы - если появится информация о ее необходимости".
"Бустерная вакцинация действительно принята против ряда инфекций, таких как корь и гепатит В, но в данном случае есть отличия от других инфекций, – говорит профессор Сирил Коэн, иммунолог университета Бар-Илан и член консультативной комиссии по клиническим испытаниям вакцины от коронавируса. – Во-первых, коронавирус изменяется, подобно возбудителю гриппа. При вакцинации против гриппа мы ежегодно изменяем состав вакцины. Я полагаю, что в настоящей ситуации надо вводить препарат, адаптированный к имеющимся вариантам вируса, число мутаций которого сравнительно невелико. То есть нам не понадобится много коррекций вакцины, как при прививках против гриппа. Поэтому я полагаю, что третья доза всякий раз должна быть модифицированной в соответствии с вариантами коронавируса".
Профессор Галия Рахав, заведующая инфекционным комплексом больницы "Шиба", поддерживает введение бустера: "Имеются сведения, убеждающие меня в необходимости третьей дозы: заразились именно те привитые, которые вакцинировались в более раннее время. У нас пока мало информаци, но это хорошо заметно. Необязательно понадобится поголовная вакцинация. Если станем прививать, то в первую очередь представителей групп риска – престарелых и страдающих сопутствующими болезнями. Они также были привиты первыми, и если будет введение бустера, то предпочтение будет отдано группам риска".
"У нас не будет альтернативы третьей дозе, ибо мы видим, что эффект от прививки снижается, – говорит кардиолог и терапевт профессор Йегуда Адлер. – Мы видим, что все больше число привитых заражается штаммом "Дельта". В первую очередь надо привить людей с иммунодефицитом, а также больных онкологическими и аутоиммунными заболеваниями, затем престарелых с сопутствующими болезнями, потом всех остальных. Я полагаю, что Pfizer потребуется до 6 недель для внесения корректив в вакцину, чтобы она была эффективной против варианта "Дельта". Да, мы приближаемся к моменту, когда потребуется введение бустерной дозы".
А вот вирусолог медицинского факультета Тель-Авивского университета и член организации "Мидаат" по распространению медицинских знаний д-р Орен Кобилер считает иначе. "Сейчас нет свидетельств потребности в бустере, – говорит он. – Коль скоро есть 90-процентная защита от тяжелой формы COVID-19, я не вижу причин для введения третьей дозы. Шансы на то, что кто-то согласится привиться для формирования коллективного иммунитета, невысоки. Вакцина имеет побочные эффекты, наблюдавшиеся после второй дозы, и я полагаю, что они проявятся и после третьей. Это создает проблемы: я не уверен, что люди захотят привиться. Я не утверждаю, что в будущем не понадобится третья доза, но стоит подождать до выдачи разрешения в США. До тех пор не о чем говорить. Когда это разрешение будет выдано, можно будет подумать о том, нужно ли нам это. Не надо ставить телегу впереди лошади".
Профессор Давид Гринберг, заведующий педиатрическим комплексом больницы "Сорока" и член группы по борьбе с эпидемиями и комиссии по вакцинам минздрава, сказал: "У части населения иммунитет не сформировался, особенно у людей с сопутствующими болезнями. Есть люди с пониженным иммунитетом, поэтому их реакция на вакцинацию более слабая. Поэтому в группе по борьбе с эпидемиями высказано мнение о необходимости введения третьей дозы в рамках исследования с мониторингом титра антител. Нужно хорошо организованное наблюдение за подобными больными, поскольку они относятся к группе повышенного риска. Pfizer считает, что нужна третья доза для дополнительной стимуляции иммунной системы, и это поднимет уровень защищенности до 93 и более процентов. Вместе с тем, нам точно известно, что эффективность вакцины в предотвращении тяжелого течения болезни и госпитализации составляет 93%, но ее эффективность в предотвращении заражения ниже. Вакцина эффективна против тяжелой формы болезни, и надо это разъяснить. Мы пока что далеки от понимания того, насколько препарат эффективен против новых вариантов вируса, особенно для групп риска".
Перевод: Даниэль Штайсслингер